Maculopatie, Ema raccomanda la terapia da somministrare fino a ogni 5 mesi
Roma, 13 nov. (Adnkronos Salute) 19:22Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha espresso un parere positivo raccomandando l'approvazione di aflibercept 8 mg, con intervalli di trattamento prolungati, nella degenerazione maculare neovascolare (essudativa) correlata all'etā (nAmd) e nell'edema maculare diabetico (Dme), due importanti patologie oculari della retina.
La decisione finale della Commissione europea - spiega il gruppo farmaceutico Bayer in una nota - č attesa nei prossimi mesi.
Una volta approvato, aflibercep 8 mg sarā l'unico farmaco ad offrire, sulla base dei risultati degli studi clinici, nei pazienti con risultati visivi stabili, intervalli di trattamento prolungati fino a 5 mesi con un'efficacia e una sicurezza paragonabili a quelle di aflibercept 2 mg somministrato ogni 8 settimane.
Il farmaco sarā disponibile nel nostro Paese appena l'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ne approverā il rimborso. Questa nuova formulazione ...
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